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承認済プログラム医療機器Approved SaMD已获批 SaMD
Breast · MG/MRI

Digital Breast

乳房画像を、検証済AIが補助する。

Validated AI for breast imaging.

由经过验证的 AI 辅助乳腺影像。

Digital Breast は、マンモグラフィおよび乳房MRI 画像から、病変候補の検出・評価を支援するAI解析プログラムです。読影医の二次的な確認手段として動作します。

Digital Breast is an AI program supporting detection and evaluation of lesion candidates on mammography and breast MRI, acting as a second-check for the reading radiologist.

Digital Breast 是支持乳腺 X 线与乳腺 MRI 上病灶候选检测与评估的 AI 解析程序,作为阅片医师的二次核查。

資料請求・デモ依頼Request materials / demo资料 / 演示申请 他の製品を見るView other products查看其他产品
01 / Indications

適応・用途

Indications & uses

适应症 / 用途

  • マンモグラフィにおける腫瘤候補・微小石灰化候補の検出支援
  • 乳房MRI における病変候補の検出支援
  • 乳腺密度の自動評価
  • 前回検査との経時比較
  • Detection support for masses and microcalcifications on mammography
  • Detection support for lesion candidates on breast MRI
  • Automatic breast-density assessment
  • Longitudinal comparison with prior studies
  • 乳腺 X 线上肿块与微钙化候选的检测支持
  • 乳腺 MRI 上病灶候选的检测支持
  • 乳腺密度的自动评估
  • 与既往检查的纵向比对
02 / Specs

製品仕様

Product specifications

产品规格

製品名Product产品名 Digital Breast
領域Area领域 Breast · MG/MRI
モダリティModality成像方式 MG / MRI
対象部位Region对象部位 BreastBreast乳腺
承認状況Approval审批状态 承認済プログラム医療機器Approved SaMD已获批 SaMD
運用基盤Platform运营平台 NAIDI Clinical Pipeline
03 / Features

機能と特徴

Features

功能与特点

01.
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マンモグラフィ AI

Mammography AI

乳腺 X 线 AI

腫瘤・微小石灰化・構造の歪みなど、複数の所見種別を検出します。

Detects masses, microcalcifications, structural distortions, and other finding types.

可检出肿块、微钙化、结构扭曲等多种发现类型。

02.
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乳房MRI 解析

Breast MRI analysis

乳腺 MRI 解析

DCE-MRI における造影パターン解析を支援します。

Supports analysis of enhancement patterns on DCE-MRI.

辅助 DCE-MRI 增强模式解析。

03.
category

乳腺密度評価

Breast-density assessment

乳腺密度评估

乳腺密度の自動評価により、リスク評価を支援します。

Automatic breast-density assessment supports risk evaluation.

自动乳腺密度评估,辅助风险评估。

04 / Performance

性能(参考)

Performance (reference)

性能(参考)

下記は社内検証または研究フェーズの参考値です。実臨床における性能は症例条件により異なります。詳細な検証データ・出典は医療機関のお客様に個別資料としてご提供します。

The figures below are reference values from internal validation or research phases. Real-world performance varies with case conditions. Detailed validation data and sources are provided individually to hospital customers.

以下数值来自内部验证或研究阶段,仅供参考。真实世界中的性能因病例条件而异。详细的验证数据与来源将以单独资料提供给医疗机构客户。

社内検証一致率 Internal-validation agreement 内部验证一致率
93.5%
1,000症例による社内検証セットInternal validation set of 1,000 cases1,000 病例的内部验证集
マンモグラフィ感度(参考) Mammography sensitivity (ref.) 乳腺 X 线灵敏度(参考)
92.4%
特異度(参考) Specificity (ref.) 特异度(参考)
88.7%
症例単位Per case按病例计
処理時間 Processing time 处理时间
20秒以内
MG 1検査Per mammography exam每次乳腺 X 线检查
性能データの取扱についてNote on performance data关于性能数据 本ページの性能数値は社内検証データセット/研究結果に基づく参考値であり、特定の症例における結果を保証するものではありません。臨床現場で同様の結果が得られることを示すものではなく、最終診断は必ず医師が行ってください。 Performance values on this page are reference values from internal validation datasets / research results — they do not guarantee results in any specific case. They do not imply that the same results will be obtained in clinical practice. Final diagnosis is always by the physician. 本页面的性能数值来自内部验证数据集 / 研究结果,仅供参考——并不保证特定病例的结果,也不表示在临床实践中会获得相同的结果。最终诊断须由医生作出。
05 / FAQ

よくあるご質問

FAQ

常见问题

検診向けに使えますか?
検診マンモグラフィ向けの運用形態をご提案できます。詳細は個別にご相談ください。
DBT(トモシンセシス)に対応しますか?
DBT への対応は順次拡大中です。詳細はお問い合わせください。
乳房MRI のみの導入は可能ですか?
可能です。MG・MRI それぞれ単独でも、組み合わせでも導入可能です。
読影医の負荷は減りますか?
二次読影の支援を通じて読影効率の向上が期待されますが、導入効果は施設により異なります。
Can it be used for screening?
Yes — we propose deployment patterns for screening mammography. Details are discussed individually.
Is DBT (tomosynthesis) supported?
DBT support is being progressively expanded. Please contact us for details.
Can breast MRI alone be deployed?
Yes — MG and MRI can each be deployed alone or in combination.
Will it reduce radiologist workload?
Reading efficiency is generally expected to improve via second-read support, though the effect varies by site.
能用于筛查吗?
可为筛查乳腺 X 线提供相应部署方案,详情可单独沟通。
是否支持 DBT(断层合成)?
DBT 支持正在逐步扩展。详情请联系我们
可以只部署乳腺 MRI 吗?
可以。MG 与 MRI 均可单独或组合部署。
能否减轻阅片医师负担?
通过二次阅片支持,整体阅片效率通常会提升,具体效果因机构而异。
06 / Contact

Digital Breast に関するお問い合わせ

Inquiries regarding Digital Breast

关于 Digital Breast 的咨询

資料請求・デモ依頼Request materials / demo资料 / 演示申请 他の製品を見るView other products查看其他产品

承認情報、性能データ、適応、運用要件、導入条件をまとめた資料を個別にご提供いたします。

We provide bundled materials covering approval status, performance data, indications, operational requirements, and deployment conditions, on an individual basis.

我们将以单独资料的方式,提供涵盖审批状态、性能数据、适应症、运营要求与部署条件的整理材料。