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承認済プログラム医療機器Approved SaMD已获批 SaMD
Cardiac · CT

Digital Heart

心臓CT読影を、検証済AIが補助する。

Validated AI to assist cardiac CT reading.

由经过验证的 AI 辅助心脏 CT 阅片。

Digital Heart は、心臓CT 画像から冠動脈の狭窄評価、石灰化スコアリング、心室機能評価を支援するAI解析プログラムです。読影医の二次的なチェック手段として、検出候補と注目領域を提示します。

Digital Heart is an AI program supporting evaluation of coronary stenosis, calcium scoring, and ventricular function on cardiac CT. It provides candidate findings and regions of attention as a second check for the reading radiologist.

Digital Heart 是支持心脏 CT 上冠状动脉狭窄评估、钙化评分与心室功能评价的 AI 解析程序,为阅片医师提供候选发现与关注区域,作为二次核查。

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01 / Indications

適応・用途

Indications & uses

适应症 / 用途

  • 冠動脈CT 画像における狭窄候補領域の検出支援
  • 石灰化スコア(Agatston)算出の補助
  • 心室容積・駆出率の自動計算(参考値)
  • ストレス/レスト画像の比較表示
  • Detection support for stenosis candidates on coronary CT
  • Assistance with Agatston calcium scoring
  • Auto-computation of ventricular volume and ejection fraction (reference)
  • Side-by-side stress/rest image comparison
  • 冠状动脉 CT 上狭窄候选区域的检测支持
  • Agatston 钙化评分的辅助计算
  • 心室容积与射血分数的自动计算(参考值)
  • 应激 / 静息影像的对比展示
02 / Specs

製品仕様

Product specifications

产品规格

製品名Product产品名 Digital Heart
領域Area领域 Cardiac · CT
モダリティModality成像方式 CT
対象部位Region对象部位 Cardiac (Coronary, Myocardium)Cardiac (Coronary, Myocardium)心脏(冠状动脉、心肌)
承認状況Approval审批状态 承認済プログラム医療機器Approved SaMD已获批 SaMD
運用基盤Platform运营平台 NAIDI Clinical Pipeline
03 / Features

機能と特徴

Features

功能与特点

01.
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候補病変の自動マーキング

Auto-marking of candidate lesions

候选病灶的自动标注

冠動脈走行に沿って狭窄候補を検出し、断面位置と注目領域を読影医に提示します。最終診断は医師が行います。

Stenosis candidates are detected along the coronary tree and the slice and region of attention are surfaced. Final diagnosis remains with the physician.

沿冠状动脉走行检出狭窄候选,并向阅片医师呈现切面位置与关注区域。最终诊断仍由医生作出。

02.
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解剖領域の自動セグメンテーション

Automatic anatomical segmentation

解剖结构的自动分割

冠動脈、心室、心房、大動脈などの解剖領域を自動的にセグメンテーションし、計測の前処理を支援します。

Coronary arteries, ventricles, atria, and the aorta are segmented automatically, supporting downstream measurements.

对冠状动脉、心室、心房、主动脉等解剖结构进行自动分割,为后续测量做预处理。

03.
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構造化レポート支援

Structured-report support

结构化报告支持

検出結果と計測値を構造化テンプレートに出力し、読影レポート作成の効率化を支援します。

Findings and measurements are written into a structured report template to streamline report writing.

将检测结果与测量值写入结构化报告模板,提升报告撰写效率。

04 / Performance

性能(参考)

Performance (reference)

性能(参考)

下記は社内検証または研究フェーズの参考値です。実臨床における性能は症例条件により異なります。詳細な検証データ・出典は医療機関のお客様に個別資料としてご提供します。

The figures below are reference values from internal validation or research phases. Real-world performance varies with case conditions. Detailed validation data and sources are provided individually to hospital customers.

以下数值来自内部验证或研究阶段,仅供参考。真实世界中的性能因病例条件而异。详细的验证数据与来源将以单独资料提供给医疗机构客户。

社内検証一致率 Internal-validation agreement 内部验证一致率
94.6%
1,200症例による社内検証セットInternal validation set of 1,200 cases1,200 病例的内部验证集
感度(参考) Sensitivity (reference) 灵敏度(参考)
92.1%
狭窄≥50% 検出Stenosis ≥ 50% detection狭窄 ≥ 50% 的检出
特異度(参考) Specificity (reference) 特异度(参考)
89.4%
症例単位Per case按病例计
処理時間 Processing time 处理时间
60秒以内
代表的なCT 1検査Representative CT exam典型 CT 检查
性能データの取扱についてNote on performance data关于性能数据 本ページの性能数値は社内検証データセット/研究結果に基づく参考値であり、特定の症例における結果を保証するものではありません。臨床現場で同様の結果が得られることを示すものではなく、最終診断は必ず医師が行ってください。 Performance values on this page are reference values from internal validation datasets / research results — they do not guarantee results in any specific case. They do not imply that the same results will be obtained in clinical practice. Final diagnosis is always by the physician. 本页面的性能数值来自内部验证数据集 / 研究结果,仅供参考——并不保证特定病例的结果,也不表示在临床实践中会获得相同的结果。最终诊断须由医生作出。
05 / FAQ

よくあるご質問

FAQ

常见问题

Digital Heart は読影医の代替になりますか?
いいえ。Digital Heart は読影医の二次的な確認手段として動作します。最終診断は医師が行います。
どのCT 装置に対応しますか?
DICOM 標準に準拠したCT 装置に広く対応します。詳細な動作確認済装置リストは医療機関のお客様に個別にご提供します。
オンプレミス/クラウドのどちらで運用できますか?
病院内オンプレミス、専用クラウド、ハイブリッドの3形態に対応します。データ運用要件に応じてご相談ください。
PHI はどのように扱われますか?
Digital Heart は NAIDI Clinical Pipeline 上で動作し、入力時点で PHI が自動非識別化されます。詳細は プライバシーポリシー および テクノロジー をご参照ください。
Does Digital Heart replace the reading radiologist?
No. Digital Heart serves only as a second-check tool. The final diagnosis is made by the physician.
Which CT scanners are supported?
Any DICOM-compliant CT scanner is broadly supported. A detailed list of validated devices is provided individually to hospital customers.
Can it be deployed on-premises or in the cloud?
We support on-premises, dedicated cloud, and hybrid operation — selectable based on your data-handling requirements.
How is PHI handled?
Digital Heart runs on the NAIDI Clinical Pipeline, with PHI automatically de-identified at the entry point. See our Privacy Policy and Technology page.
Digital Heart 是否会取代阅片医师?
不会。Digital Heart 仅作为阅片医师的二次核查工具,最终诊断仍由医生作出。
支持哪些 CT 设备?
广泛支持符合 DICOM 标准的 CT 设备。已验证设备的详细清单将单独提供给医疗机构客户。
可以本地部署或云端部署吗?
支持本地部署、专属云与混合三种形态,可根据数据运营要求选择。
PHI 如何处理?
Digital Heart 运行于 NAIDI Clinical Pipeline 之上,PHI 在入口处即自动去标识化。详情请参阅 隐私政策技术页面
06 / Contact

Digital Heart に関するお問い合わせ

Inquiries regarding Digital Heart

关于 Digital Heart 的咨询

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承認情報、性能データ、適応、運用要件、導入条件をまとめた資料を個別にご提供いたします。

We provide bundled materials covering approval status, performance data, indications, operational requirements, and deployment conditions, on an individual basis.

我们将以单独资料的方式,提供涵盖审批状态、性能数据、适应症、运营要求与部署条件的整理材料。